Европейский регулятор начинает рассмотрение вакцины CureVac Jab
| Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в пятницу объявило о начале непрерывного обзора вакцины COVID-19 немецкой компании CureVac. CHMP, комитет EMA по лекарствам для человека, решил начать обзор вакцины CVnCoV «на основе предварительных результатов лабораторных исследований (доклинических данных) и ранних клинических исследований у взрослых», - говорится в сообщении агентства. «Эти исследования показывают, что вакцина вызывает выработку антител и иммунных клеток, нацеленных на SARS-CoV-2, вирус, вызывающий COVID-19», - говорится в заявлении. «Текущий обзор будет продолжаться до тех пор, пока не будет доступно достаточно доказательств для официального заявления на получение разрешения на продажу» В заявлении CureVac говорится, что EMA «оценит соответствие вакцины CVnCoV стандартам эффективности, безопасности и фармацевтического качества». «Мы уверены в потенциале нашей технологии мРНК [рибонуклеиновой кислоты-мессенджера], чтобы внести свой вклад в борьбу с глобальной чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, которой является COVID-19», - сказала д-р Лидия Ооствогельс, вице-президент CureVac по инфекционным заболеваниям. «Совместная работа с EMA по инициированию скользящего процесса регулирования является важным шагом в обеспечении потенциального доступа к нашей вакцине для многих людей, которые все еще нуждаются в защите от этой смертельной болезни». CureVac входит в число шести производителей вакцин, с которыми Европейский Союз с населением около 450 миллионов человек подписал предварительные соглашения о закупках примерно 2,3 миллиарда доз. Остальные пять - это Pfizer-BioNTech, Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson и Sanofi / GlaxoSmithKline. В среду блок продвинул свою целевую дату вакцинации COVID-19 на три месяца, заявив, что теперь он нацелен на вакцинацию 70% взрослого населения к концу лета, а не к началу сезона. |
Комментарии (0) | |