Регулятор ЕС изучает вакцину Sinovac против COVID-19
| Европейское медицинское агентство (EMA) объявило во вторник, что приступило к обзору вакцин против COVID-19, разработанных фармацевтической компанией Sinovac. Комитет по медицине человека Агентства по наркотикам ЕС начал непрерывный обзор китайского джеба на основе предварительных результатов лабораторных и клинических исследований, говорится в пресс-релизе EMA. Регулирующий орган ЕС оценит, перевешивают ли преимущества китайского укола риски, а также соответствие вакцины стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству лекарств. Текущий обзор, который был запрошен производителем, предназначен для подготовки и, в конечном итоге, сокращения обычного разрешения, если фармацевтическая компания официально подает заявку на лицензию на маркетинг в ЕС. Однако EMA заявило, что не может предсказать сроки завершения оценки. Европейская комиссия в понедельник предложила разрешить гражданам стран, не являющихся членами ЕС, посещать блок, если они полностью иммунизированы вакциной, одобренной EMA. Ожидается, что это предложение будет принято странами-членами ЕС не раньше июня. Если EMA разрешит прививки, иностранцы, вакцинированные Sinovac, смогут в будущем путешествовать в ЕС без дополнительных ограничений. |
Теги:
Комментарии (0) | |
Читайте также
